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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
血糖儀CONTOUR NEXT ONE blood glucose meter
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192220554
注冊(cè)人名稱
安晟信糖尿病保健股份公司Ascensia Diabetes Care Holdings AG
注冊(cè)人住所
Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland
生產(chǎn)地址
1. 110 Oaza-lnoshiri-aza-Nishiueno, Wakimachi, Mima, Tokushima, 779-3603 JAPAN. 2. Kawasan lndustri MM2100 Blok O-1, Cikarang Barat, Bekasi 17520 Indonesia
代理人名稱
上海健臻醫(yī)療科技有限責(zé)任公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)基隆路6號(hào)6樓616室
產(chǎn)品名稱
血糖儀CONTOUR NEXT ONE blood glucose meter
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
CONTOUR NEXT ONE
結(jié)構(gòu)及組成
由模擬前端模塊，數(shù)字引擎模塊，射頻引擎模塊、用戶界面模塊、軟件（發(fā)布版本號(hào)DE02/REF20）組成。
適用范圍
基于電化學(xué)原理，與采用干化學(xué)法的優(yōu)安信?血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）共同使用，用于定量檢測(cè)新鮮靜脈全血樣本和指尖或手掌的毛細(xì)血管全血樣本中的葡萄糖。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-18
有效期至
2024-11-17
變更情況
/
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