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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
疝修補(bǔ)網(wǎng)TiLENE
注冊證編號
國械注進(jìn)20153130652
注冊人名稱
德國pfm醫(yī)療集團(tuán)titanium分公司pfm medical titanium gmbh
注冊人住所
Südwestpark 42, 90449 Nürnberg, Germany
生產(chǎn)地址
Südwestpark 42, 90449 Nürnberg, Germany
代理人名稱
德國PFM醫(yī)療集團(tuán)北京代表處
代理人住所
北京市朝陽區(qū)東三環(huán)北路8號北京亮馬河大廈2座0626室
產(chǎn)品名稱
疝修補(bǔ)網(wǎng)TiLENE
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為通過經(jīng)編工藝制成的網(wǎng)狀物,由聚丙烯單纖維絲和鈦化物涂層構(gòu)成,其中鈦化合物涂層是通過PACVD(等離子體化學(xué)氣相沉積法)工藝將四(二甲基氨)鈦引入聚丙烯基體。該產(chǎn)品一次性使用,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。產(chǎn)品貨架有效期為5年。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于腹腔鏡下或開放手術(shù)治療直疝、斜疝、股疝、臍疝和切口疝(包括腹腔內(nèi)和腹腔外),以及腹壁組織強(qiáng)化和腹壁修復(fù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國械注進(jìn)20153460652
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國械注進(jìn)20153460652
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-24
有效期至
2024-07-23
變更情況
/
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