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國械注進20193030497

美敦力公司Medtronic, Inc.

710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432 USA

Annacotty Business Park Annacotty Co. Limerick Ireland

美敦力（上海）管理有限公司

中國（上海）自由貿易試驗區馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

傳送鞘管Micra Introducer Sheath with Hydrophilic Coating

第三類

MI2355A

Micra 傳送鞘管由一個容納 0.035 英寸（0.89mm）導絲的擴張器和一個傳送鞘管組成。擴張器不透射線。傳送鞘管由帶親水涂層的、由線圈增強的鞘管組成，該鞘管與帶止血閥組件的密封殼體相連。密封殼體上永久連接著一個帶三通閥的側支延長管。鞘管遠端有不透射線的標示帶。產品采用電子束滅菌，一次性使用。

在經導管植入式無導線起搏系統手術過程中，Micra傳送鞘管預期為進入靜脈系統的器械提供一個傳送管道。

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產品技術要求

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國家藥品監督管理局

2019-09-29

2024-09-28

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