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400-901-5099
全部商品分類
醫用制氧機
注冊證編號
蘇械注準20172541494
注冊人名稱
江蘇康尚生物醫療科技有限公司
注冊人住所
丹陽市開發區圣昌西路8號
生產地址
丹陽市開發區圣昌西路8號一號廠房、二號廠房
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
醫用制氧機
管理類別
第二類
型號規格
KS-2、KS-2N（T、M）、KS-3、KS-3N（T、M）、KS-5、KS-5N（T、M）、KS-8、KS-8N（T、M）、KSN-2、KSN-2N（T、M）、KSN-3、KSN-3N（T、M）、KSN-5、KSN-5N（T、M）、KSOC-3、KSOC-3N（T、M）、KSOC-5、KSOC-5N（T、M）、KSOC-8、KSOC-8N（T、M）、KSM-1、KSM-1N（T、M）、KSM-2、KSM-2N（T、M）、KSM-3、KSM-3N（T、M）、KSM-5、KSM-5N（T、M）
結構及組成
醫用制氧機由空氣壓縮機、空氣預處理、控制閥、分子篩吸附塔、控制及報警系統、產出氣處理系統、鼻氧管、霧化裝置（X-XN、X-XM適用）和遙控器（X-XT、X-XM適用）組成，按功能不同分為若干規格，基本型表示有定時功能，型號中N表示有霧化功能，T表示有遙控功能,M表示同時有霧化、定時和遙控功能。
適用范圍
以空氣為原料，利用分子篩變壓吸附工藝生產氧濃度范圍為90%~96%（V/V）的氧氣。
產品儲存條件及有效期
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備注
醫療器械生產許可證號：蘇食藥監械生產許20130114號。
附件
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其他內容
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審批部門
江蘇省藥品監督管理局
批準日期
2019-01-23
有效期至
2022-08-13
變更情況
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