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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
一次性使用精密過濾輸液器 帶針
注冊(cè)證編號(hào)
國械注準(zhǔn)20173664381
注冊(cè)人名稱
江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司
注冊(cè)人住所
江西省南昌市進(jìn)賢縣城勝利南路39號(hào)
生產(chǎn)地址
江西省南昌市進(jìn)賢縣城勝利南路39號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用精密過濾輸液器 帶針
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由保護(hù)套、瓶塞穿刺器(塑料穿刺器/雙鋼針穿刺器/塑鋼針穿刺器/雙穿刺器)、空氣過濾器、藥液注射件、自動(dòng)排氣組件、滴斗蓋、滴管、滴斗、止液型藥液過濾器組件(標(biāo)稱孔徑5μm)、管路、流量調(diào)節(jié)器、乳膠管、外圓錐接頭、輸液貼和一次性使用靜脈輸液針組成。其中乳膠管、輸液貼和一次性使用靜脈輸液針為可選配件。采用的主要原材料為聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、天然橡膠和不銹鋼(SUS304)。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
本產(chǎn)品供醫(yī)療單位用于靜脈輸注藥液。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-09-06
有效期至
2022-09-05
變更情況
/
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