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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
一次性使用無(wú)菌硅膠導(dǎo)尿管
注冊(cè)證編號(hào)
蘇械注準(zhǔn)20152661329
注冊(cè)人名稱
蘇州偉康醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
蘇州高新區(qū)旺米街89號(hào)
生產(chǎn)地址
蘇州高新區(qū)旺米街89號(hào)，江蘇省沭陽(yáng)縣溫州路18號(hào)-10幢
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用無(wú)菌硅膠導(dǎo)尿管
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
2.0mm(Fr6)、2.7mm(Fr8)、3.3mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)、4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)、8.0(Fr24)、8.7mm(Fr26)、9.3mm(Fr28)、10.0mm(Fr30)
結(jié)構(gòu)及組成
一次性使用無(wú)菌硅膠導(dǎo)尿管(雙腔型、三腔型)由管身、錐形接口、單向閥、球囊組成;一次性使用無(wú)菌硅膠導(dǎo)尿管(單腔型)由管身、錐形接口組成。管身、錐形接口、球囊采用符合YY0334-2002硅橡膠制成，單向閥采用聚碳酸酯制成。導(dǎo)尿管還可按使用對(duì)象不同分為三種(兒童型、女用型、標(biāo)準(zhǔn)型);產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌。
適用范圍
供臨床導(dǎo)尿用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第2660813號(hào)作廢；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào)：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010148號(hào)。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-04-11
有效期至
2020-12-09
變更情況
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