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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
集尿袋(精密尿瓶)
注冊證編號(hào)
浙甬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1660075號(hào)
注冊人名稱
寧波康宏醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
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代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
集尿袋(精密尿瓶)
管理類別
1
型號(hào)規(guī)格
Ａ型、B型
結(jié)構(gòu)及組成
集尿袋(精密尿瓶)的引流刻度容積允差應(yīng)在標(biāo)示值的±10%范圍內(nèi). 集尿袋(精密尿瓶)導(dǎo)管端通入20Kpa壓縮空氣，浸入20~30℃水中，持續(xù)15s,應(yīng)無滲漏現(xiàn)象. 集尿袋(精密尿瓶)在供使用狀態(tài)時(shí)，產(chǎn)品應(yīng)無菌. 集尿袋(精密尿瓶)采用環(huán)氧乙烷滅菌，放置7天，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10mg/kg.
適用范圍
產(chǎn)品供臨床手術(shù)后引流病人體內(nèi)廢液或?qū)虻氖占陀?jì)量，亦可以供給尿失禁及癱瘓、臥床等非手術(shù)病人作為床上尿具使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.09.03
有效期至
2014.09.02
變更情況
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