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全部商品分類
一次性使用治療巾
注冊(cè)證編號(hào)
浙甬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1640061號(hào)
注冊(cè)人名稱
寧波華欣醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
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生產(chǎn)地址
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代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用治療巾
管理類別
1
型號(hào)規(guī)格
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結(jié)構(gòu)及組成
治療巾分為無菌類和非無菌類兩種。治療巾采用純天然纖維70g/m2的水刺無紡布制成，或采用≥30g/m2丙綸仿粘法無紡布、衛(wèi)生紙和塑料薄膜縫制而成。無菌類治療巾應(yīng)無菌，若采用環(huán)氧乙烷滅菌，放置兩周后，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10mg/kg，非無菌類護(hù)理巾的細(xì)菌總數(shù)應(yīng)≤20cfu/g，并不得檢出致病菌。以無紡布制作的治療巾皮膚刺激應(yīng)不大于極輕微刺激。
適用范圍
產(chǎn)品主要供醫(yī)療單位作病人清洗和吸附滲出液用(不適用與創(chuàng)口直接接觸)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2009.11.12
有效期至
2013.11.11
變更情況
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