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全部商品分類
一次性使用口腔鏡
注冊證編號
浙甬食藥監械(準)字2009第1060013號
注冊人名稱
寧波菲拉爾醫療用品有限公司
注冊人住所
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生產地址
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代理人名稱
代理人住所
產品名稱
一次性使用口腔鏡
管理類別
1
型號規格
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結構及組成
由鏡架體和反射鏡片組成；手柄兩端間應能承9.8N的徑向靜壓力，持續1min不得折斷和嚴重變形；口腔鏡的玻璃鏡片同鏡片座裝配應牢固，經500mm高度跌落而不脫落；產品光潔、無毛刺和尖銳棱角；鏡片平整光潔、成像清晰；由環氧乙烷滅菌，且其殘留量不大于10μg/g。
適用范圍
產品主要供醫療單位作臨床口腔診察使用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2009.04.22
有效期至
2013.04.21
變更情況
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