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全部商品分類
髖關節手術器械包
注冊證編號
浙衢食藥監械(準)字2013第1100017號
注冊人名稱
浙江康慈醫療科技有限公司
注冊人住所
/
生產地址
江山經濟開發區山海協作區匯源路20號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
髖關節手術器械包
管理類別
1
型號規格
KC-HIP-Ⅰ型髖關節手術器械包
結構及組成
KC-HIP-Ⅰ型髖關節手術器械包由:髓腔銼手柄、內襯打入器、股骨柄打入器、盒型骨刀、滑錘、卡尺、髖臼打入器、萬向起子、導向器、螺釘探測器、股骨距平面銼1#、股骨距平面銼2#、T型手柄、骨鉤、髖臼銼連桿、髖臼打入器定位棒、髖臼拉鉤、¢22球頭試模、¢28球頭試模、截骨板、持釘鉗、卡環安裝鉗、球頭打入器、股骨柄安裝手柄、股骨頭取出器、髓腔鉸刀A型、髓腔鉸刀B型、頸領試模、髓腔銼、試模、銼、骨水泥臼打入球頭、鉆頭、軟鉆桿、內襯打入球頭、直快接手柄、球頭持取器、器械盒組成。1.使用性能:髖關節手術器械包表面應光滑,不得有鋒棱(除刃口處)、毛刺、裂紋、變形、損傷、附著物等缺陷。髖關節手術器械包各部件的刻度標志應在產品表面的明顯部位;刻度標志應完整、清晰、整齊。髖關節手術器械包各部件連接配合處,其配合性能應良好,不得有過松或卡塞現象。2.物理性能:髖關節手術器械包各組成部件的不銹鋼材質部分,硬度應≥30HRC;鉆頭、髓腔銼的夾持和切削部位,硬度應≥40HRC;髖關節手術器械包各部件的表面粗糙度Ra之數值:外表面應≤1.6μm,其它應≤3.2μm。3.耐腐蝕性能:髖關節手術器械包各部件的金屬部分的
適用范圍
供醫療機構骨科手術時作為髖關節置換手術的配套工具
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.10.18
有效期至
2017.10.17
變更情況
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