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全部商品分類
頸椎前后路內固定手術器械包（商品名：KC-SCK頸椎前后路內固定手術器械包）
注冊證編號
浙衢食藥監械(準)字2013第1100008號
注冊人名稱
浙江康慈醫療科技有限公司
注冊人住所
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生產地址
江山經濟開發區山海協作區匯源路20號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
頸椎前后路內固定手術器械包（商品名：KC-SCK頸椎前后路內固定手術器械包）
管理類別
1
型號規格
KC-SCK-Ⅰ型頸椎前后路內固定手術器械包，規格詳見附件。
結構及組成
頸椎前后路內固定手術器械包由：六角起子、導向器、頸椎開路器、融合器持取器、5mm試模、6mm試模、7mm試模、8mm試模、直型快接手柄、彎板鉗、撐開器、撐釘、定位釘、持板器、撐釘起子、頸椎拉鉤、刮匙、定位釘植入器、限位手鉆、絲錐、器械盒組成。1.物理性能：頸椎前后路內固定手術器械包各部件的頭部表面粗糙度Ra數值應不大于1.6µm，柄部及其它部位的表面粗糙度Ra數值應不大于3.2µm；頸椎前后路內固定手術器械包的頭部應經熱處理，硬度為40HRC～58HRC。2.耐腐蝕性：頸椎前后路內固定手術器械包的金屬部分，應達到b級要求。3.配合性能：彎板鉗、撐開器開閉時，鰓部應輕松靈活，不應有卡塞現象；彎板鉗應有良好的夾持功能。
適用范圍
頸椎前后路內固定手術器械包供醫療機構在進行頸椎內固定手術中，作配套使用手術器械包。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.04.12
有效期至
2017.04.11
變更情況
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