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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
血糖測試儀
注冊證編號(hào)
浙械注準(zhǔn)20152400020
注冊人名稱
艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司
注冊人住所
杭州市天目山路402號(hào)
生產(chǎn)地址
杭州市天目山路398號(hào)；杭州市西湖區(qū)振中路214號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
血糖測試儀
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
艾科.精益（On Call Plus）、艾科.精靈（On Call EZ）、艾科.靈睿（On Call EZII）、艾科.EZIII（On Call EZIII）、艾科.精點(diǎn)、艾科.靈睿2 、艾科.易準(zhǔn)（OGM-171）
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由電路板、LCD顯示、按鈕/按鍵、結(jié)構(gòu)外殼、測試條插口、電池蓋、校準(zhǔn)芯片插口和數(shù)據(jù)端口（僅艾科.精益、艾科.精點(diǎn)和艾科.易準(zhǔn)）組成。
適用范圍
產(chǎn)品配套血糖測試條使用，用于定量檢測人體新鮮毛細(xì)血管全血和/或靜脈全血中的葡萄糖濃度，適用于各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)專業(yè)檢測或供糖尿病患者自我血糖監(jiān)測。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
2015年2月10日變更生產(chǎn)許可證生產(chǎn)地址，2015年2月28日辦理注冊證登記事項(xiàng)變更變更情況：生產(chǎn)地址由杭州市天目山路398號(hào)、杭州市西湖區(qū)西湖科技園振中路210號(hào)艾成科技園(倉庫地址)變更為杭州市天目山路398號(hào)；杭州市西湖區(qū)振中路210號(hào)。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2015.02.28
有效期至
2020.01.20
變更情況
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