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全部商品分類
一次性使用臍帶夾
注冊證編號
浙械注準20142660010
注冊人名稱
浙江蘇嘉醫療器械股份有限公司
注冊人住所
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生產地址
嘉興市經濟開發區振興路171號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
一次性使用臍帶夾
管理類別
2
型號規格
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結構及組成
產品采用醫用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料制造。臍帶夾閉合時，齒形工作面的間隙不大于0.1mm；臍帶夾閉合后，承受5N的拉力，卡口不得脫開。產品應無細胞毒性，無致敏性，無皮內反應；產品應無菌，采用環氧乙烷滅菌，出廠時環氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。
適用范圍
產品供醫院臨床結扎新生兒臍帶用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2014.10.13
有效期至
2019.10.12
變更情況
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