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400-901-5099
全部商品分類
高壓注射器
注冊證編號
浙械注準20142310016
注冊人名稱
杭州正源電子有限公司
注冊人住所
/
生產地址
杭州市余杭經濟開發區新絲路227號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
高壓注射器
管理類別
2
型號規格
ZTI-200、ZTI-200A、ZTI-300、ZTI-600、ZTI-1200、ZTI-100
結構及組成
產品由主機、底車、信號線、控制器組成。產品運行時的噪聲不大于70dB(A)；ZTI-200型和ZTI-200A型的注射速度為1～199ml/min，每級1ml/min；最大注射劑量為100ml。ZTI-300型的注射速度為0.1～5.0ml/s，每級0.1ml/s；最大注射劑量為100ml。ZTI-600型的注射速度為0.1～9.9ml/s，每級0.1ml/s；最大注射劑量為100ml。ZTI-1200型A筒和B筒的注射速度均為0.1～9.9ml/s，每級0.1ml/s；A筒和B筒的最大注射劑量均為100ml。ZTI-100型A筒和B筒的注射速度均為0.5～3.0ml/s，每級0.1ml/s；A筒和B筒的最大注射劑量均為60ml；產品的控制距離不小于15m；電氣安全性能符合注冊產品標準附錄A的要求。
適用范圍
產品與一次性注射器配套，供醫療單位作CT或MRI增強造影時推注造影劑用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2014.10.16
有效期至
2019.10.15
變更情況
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