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全部商品分類
防水創(chuàng)可貼
注冊(cè)證編號(hào)
浙溫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1640013號(hào)
注冊(cè)人名稱
浙江醫(yī)鼎醫(yī)用敷料有限公司
注冊(cè)人住所
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生產(chǎn)地址
溫州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海園區(qū)C507地塊(濱海十二路588號(hào))
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
防水創(chuàng)可貼
管理類別
1
型號(hào)規(guī)格
型號(hào)、規(guī)格詳見附表1
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品性能：持粘性應(yīng)不大于2.5mm；剝離強(qiáng)度應(yīng)不小于1.0N/cm；吸水層飽和吸水重量比應(yīng)不小于1:2；應(yīng)消毒，其水平應(yīng)達(dá)到10-3；環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤10μg/g；應(yīng)無皮膚刺激性；應(yīng)無遲發(fā)型超敏反應(yīng)；細(xì)胞毒性應(yīng)不大于Ⅱ級(jí)。產(chǎn)品主要由保護(hù)層、吸水層、膠粘層、隔離層構(gòu)成。
適用范圍
適用于淺表創(chuàng)面、皮膚損傷提供愈合環(huán)境。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2014.05.26
有效期至
2018.05.26
變更情況
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