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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
醫(yī)用外固定夾板
注冊證編號
浙溫食藥監(jiān)械(準)字2013第1640032號
注冊人名稱
浙江康力迪醫(yī)療用品有限公司
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
樂清市柳市鎮(zhèn)上五宅東山工業(yè)區(qū)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用外固定夾板
管理類別
1
型號規(guī)格
12cm×4.5cm 11cm×46cm 11cm×76cm 11cm×92cm
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品主要性能：夾板表面應(yīng)平整，切邊整齊、色澤均勻、無污漬破損等缺陷；在30N外力作用下，應(yīng)不斷裂且能塑性變形滿足臨床需求；產(chǎn)品的初始污染菌應(yīng)不大于100cfu/g；產(chǎn)品細胞毒性應(yīng)不大于I級；應(yīng)無遲發(fā)型超敏反應(yīng)；應(yīng)無皮膚刺激。夾板采用金屬(鋁板)與高分子材料(聚氨脂材料發(fā)泡制成的海綿狀泡沫型材料)復(fù)合加工而成。
適用范圍
主要用于骨折部位、腫脹和受傷關(guān)節(jié)的外固定。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2013.09.22
有效期至
2017.09.21
變更情況
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