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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
創(chuàng)口貼
注冊證編號
浙溫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1640007號
注冊人名稱
浙江康力迪醫(yī)療用品有限公司
注冊人住所
/
生產(chǎn)地址
樂清市柳市鎮(zhèn)上五宅東山工業(yè)區(qū)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
創(chuàng)口貼
管理類別
1
型號規(guī)格
40×10mm 72×19mm 70×18mm 70×17mm 70×40mm 76×38mm 72×25mm 60×70mm 60×90mm 60×100mm φ22mm
結(jié)構(gòu)及組成
主要性能：敷芯應(yīng)有良好的吸水性，其飽和吸水重量比應(yīng)不小于1：2；粘膠層的持粘性應(yīng)不大于2.5mm，剝離強度應(yīng)不小于1.0N/cm；產(chǎn)品應(yīng)無菌，若采用環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品出廠時，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g；產(chǎn)品細(xì)胞毒性應(yīng)不大于Ⅰ級，應(yīng)無遲發(fā)型超敏反應(yīng)，應(yīng)無皮膚刺激。創(chuàng)口貼采用隔離紙、敷芯、粘膠層和無紡布基帶或棉布基帶或PE透明膜或PU透明膜等組成。
適用范圍
主要用于淺表性小創(chuàng)傷、擦傷等的貼敷。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.05.16
有效期至
2017.05.15
變更情況
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