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全部商品分類
一次性使用薄膜手指套
注冊證編號
浙臺食藥監械(準)字2014第1660004號
注冊人名稱
臺州康健醫用器械有限公司
注冊人住所
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生產地址
玉環縣機電工業園區(黃泥坎段)
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
一次性使用薄膜手指套
管理類別
1
型號規格
大、中、小
結構及組成
一次性使用檢查薄膜手套由高密度聚乙烯(HDPE)或低密度聚乙烯(LDPE)和線性低密度聚乙烯(LLDPE)單獨或混合為原料制成；無破損、雜質、變色和卷邊缺陷，連接處應牢固，無滲漏現象，最低扯斷伸長率≥5%，產品初始污染菌數≤100cfu/g，經環氧乙烷消毒，不得檢出致病菌，環氧乙烷殘留量不大于10ug/g。皮膚刺激反應不大于I級。
適用范圍
用于實施醫療檢查、診斷、治療以及處理污物時使用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2014.04.08
有效期至
2018.04.07
變更情況
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