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全部商品分類
腸道球囊導管
注冊證編號
滬械注準20182660050
注冊人名稱
上海康德萊醫療器械股份有限公司
注冊人住所
上海市嘉定區高潮路658號
生產地址
上海市嘉定區高潮路658號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
腸道球囊導管
管理類別
第二類
型號規格
Ⅰ型（CQ1、CQ2、CQ3、CQ4、CQ5）；Ⅱ型（CQ6、CQ7、CQ8、CQ9、CQ10）
結構及組成
該產品由腸道球囊導管和注射器組成，其中腸道球囊導管由球囊、外管、內管（Ⅱ型不適用）、手柄和無針加藥接頭組成。
適用范圍
腸道球囊導管套裝適用于擴張直腸腸腔，輔助直腸、肛周部位的影像學檢查，提高病變形態、大小和部位的顯示效果。
產品儲存條件及有效期
產品經環氧乙烷滅菌,有效期3年.
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2018-02-11
有效期至
2023-02-10
變更情況
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