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400-901-5099
全部商品分類
β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫透射比濁法)
注冊證編號
滬械注準20172400697
注冊人名稱
上海捷門生物技術有限公司
注冊人住所
上海市嘉定區恒永路328弄6號
生產地址
上海市嘉定區恒永路328弄6號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫透射比濁法)
管理類別
第二類
型號規格
R1：32mL×1 R2：8mL×1 校準品（凍干）：1mL×1R1：40mL×1 R2：10mL×1 校準品（凍干）：1mL×1R1：60mL×1 R2：15mL×1 校準品（凍干）：1mL×1R1：72mL×1 R2：18mL×1 校準品（凍干）：1mL×1R1：80mL×1 R2：20mL×1 校準品（凍干）：1mL×1R1：40mL×2 R2：20mL×1 校準品（凍干）：1mL×1R1：48mL×4 R2：48mL×1 校準品（凍干）：1mL×1R1：50mL×4 R2：50mL×1 校準品（凍干）：1mL×1R1：100mL×4 R2：100mL×1 校準品（凍干）：1mL×1R1：200mL×4 R2：200mL×1 校準品（凍干）：1mL×1R1：12mL×2 R2：12mL×2 校準品（凍干）：1mL×1R1：50mL×1 R2：50mL×1 校準品（凍干）：1mL×1R1：50mL×3 R2：50mL×3 校準品（凍干）：1mL×1
結構及組成
R1：PBS緩沖液、NaN3、表面活性劑；R2：抗體致敏膠乳（β2-微球蛋白抗體）、PBS緩沖液、NaN3、表面活性劑、穩定劑；校準品：β2-微球蛋白（重組蛋白）、牛血清白蛋白、PBS緩沖液、NaN3、凍干賦形劑、穩定劑。
適用范圍
供醫療機構用于體外測定人血清或尿液樣本中β2-微球蛋白的含量，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
/
其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2017-12-01
有效期至
2022-11-30
變更情況
/
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