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全部商品分類
脂肪酶檢測試劑盒（比色法）
注冊證編號
滬械注準20172400496
注冊人名稱
上海睿康生物科技有限公司
注冊人住所
上海市閔行區聯航路1588號1幢軟件孵化大樓1#樓301、302室
生產地址
上海市閔行區聯航路1588號1幢軟件孵化大樓1#樓301、302室
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
脂肪酶檢測試劑盒（比色法）
管理類別
第二類
型號規格
1) R1:1×20ml、R2:1×10ml2) R1:1×40ml、R2:1×20ml3) R1:2×70ml、R2:1×70ml4) R1:2×80ml、R2:1×80ml5) R1:2×60ml、R2:3×20ml6) R1:1×2000ml、R2:1×1000ml7) 西門子測試數：540測試/盒8) R1:1×20ml、R2:1×10ml、校準品:1×1ml9) R1:1×40ml、R2:1×20ml、校準品:1×1ml10) R1:2×70ml、R2:1×70ml、校準品:1×1ml11) R1:2×80ml、R2:1×80ml、校準品:1×1ml12) R1:2×60ml、R2:3×20ml、校準品:1×1ml13) R1:1×2000ml、R2:1×1000ml、校準品:1×1ml14) 西門子測試數：540測試/盒、校準品:1×1ml
結構及組成
R1：BICN緩沖液、脫氧膽酸鈉、1,2-鄰二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸-（6-甲基試鹵靈）酯、PROCLIN 300；R2：酒石酸緩沖液、牛黃脫氧膽酸鈉、氯化鈣、共脂肪酶、PROCLIN 300；校準品：BICN緩沖液、脂肪酶、穩定劑、防腐劑。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量檢測人血清中脂肪酶的活力，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2017-08-21
有效期至
2022-08-20
變更情況
/
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