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全部商品分類
輸尿管擴張球囊導管
注冊證編號
滬械注準20172660448
注冊人名稱
上海英諾偉醫療器械有限公司
注冊人住所
中國（上海）自由貿易試驗區蔡倫路150號7幢1樓和2樓東部
生產地址
中國（上海）自由貿易試驗區蔡倫路150號7幢1樓和2樓東部
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
輸尿管擴張球囊導管
管理類別
第二類
型號規格
見附件頁
結構及組成
M型導管由球囊、顯影環、外管、內芯、連接件、導引嘴、兩通閥、壓力泵（可選）組成。N型導管由球囊、顯影環、外管、內管、連接件、兩通閥、壓力泵（可選）組成。
適用范圍
主要用于輸尿管狹窄的擴張，或在輸尿管鏡檢查或結石操作之前進行輸尿管擴張。
產品儲存條件及有效期
產品經環氧乙烷滅菌，有效期3年。
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2017-07-19
有效期至
2022-07-18
變更情況
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