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全部商品分類
低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測定試劑盒（直接酶法）
注冊證編號
滬械注準20172400546
注冊人名稱
上海卓茵醫療儀器有限公司
注冊人住所
上海市奉賢區青村鎮錢橋文化路56號
生產地址
上海市奉賢區青村鎮錢橋文化路56號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測定試劑盒（直接酶法）
管理類別
第二類
型號規格
規格1（R1: 60mlx2， R2:20mlx2），包裝總量：160ml;規格2（R1: 45mlx4， R2:15mlx4），包裝總量：240ml;規格3（R1: 60mlx4， R2:20mlx4），包裝總量：320ml
結構及組成
試劑R1：MOPS、過氧化氫酶、CHAPS、MgCl2、硫酸慶大霉素、膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶；試劑R2： MOPS 、EDTA、TOOS、Proclin 300、POD。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量測定人血清中低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的含量，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2017-09-13
有效期至
2022-09-12
變更情況
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