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400-901-5099
全部商品分類
果糖胺(GSP/FRU)測定試劑盒（四氮唑藍法）
注冊證編號
滬械注準20172400468
注冊人名稱
上海惠中生物科技有限公司
注冊人住所
上海市嘉定區江橋鎮華江路1078號11幢C區
生產地址
上海市嘉定區馬陸鎮龍盤路666號；上海市金山區山陽鎮衛昌路1018號3幢一層、四層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
果糖胺(GSP/FRU)測定試劑盒（四氮唑藍法）
管理類別
第二類
型號規格
規格1：R1: 63mL×8；R2: 14mL×4；規格2：R1: 63mL×4；R2: 14mL×2；規格3：R1: 72mL×1；R2: 10mL×1；規格4：R1: 72mL×1；R2: 10mL×1；規格5：（R1:90ml; R2:10ml）/組x2；規格6：R1: 45mL×1；R2: 5mL×1；規格7：R1: 45mL×1；R2:7mL×1；規格8：R1:50mL×1；R2:7mL×1；規格9：R1:60mL×1；R2:7mL×1；規格10：R1:40mL×2；R2:10mL×1；
結構及組成
R1:碳酸鹽緩沖液（PH 10.3）；R2:硝基四氮唑蘭(NBT)液。產品有效期：12個月。附件：產品標準，產品說明書。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量測定人血清或血漿樣本中果糖胺的濃度，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2017-08-09
有效期至
2022-08-08
變更情況
注冊人住所由"上海市嘉定區江橋鎮沙河村二隊"變更為"上海市嘉定區江橋鎮華江路1078號11幢C區"。
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