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400-901-5099
全部商品分類
肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（免疫抑制法）
注冊證編號
滬械注準20172400586
注冊人名稱
上海卓茵醫療儀器有限公司
注冊人住所
上海市奉賢區青村鎮錢橋文化路56號
生產地址
上海市奉賢區青村鎮錢橋文化路56號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（免疫抑制法）
管理類別
第二類
型號規格
規格1（R1:80mlx2， R2: 20mlx2），包裝總量：200ml；規格2（R1:48mlx4， R2: 12mlx4），包裝總量：240ml；規格3（R1:60mlx4， R2: 15mlx4），包裝總量：300ml；規格4（R1:80mlx4， R2: 20mlx4），包裝總量：400ml
結構及組成
試劑R1：冰醋酸-咪唑緩沖液、CK-MM抗體、醋酸鎂、甘露醇、D-葡萄糖、ADP.K、HK、G6PDH；試劑R2: Capso、EDTA.2Na、 Proclin300
適用范圍
供醫療機構用于體外定量測定人血清中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的活性，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2017-10-10
有效期至
2022-10-09
變更情況
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