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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
血糖儀
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20172400479
注冊(cè)人名稱
強(qiáng)生（中國(guó)）醫(yī)療器材有限公司
注冊(cè)人住所
上海市閔行經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)南谷支路75號(hào)
生產(chǎn)地址
上海市閔行經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)南谷支路75號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
血糖儀
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
OneTouch UltraEasy
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由血糖儀、采血筆、使用說(shuō)明書(shū)、便攜包組成，含軟件組件（發(fā)布版本：KE3_02）。
適用范圍
產(chǎn)品與OneTouch? Ultra?穩(wěn)豪型血糖試紙配套使用，用于體外測(cè)量人體新鮮毛細(xì)血管全血中血糖濃度，可用于醫(yī)院內(nèi)進(jìn)行血糖測(cè)試和糖尿病患者的自我血糖監(jiān)測(cè)。產(chǎn)品不用于糖尿病的最終診斷，不適用于新生兒血糖監(jiān)測(cè)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-08-22
有效期至
2022-08-21
變更情況
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