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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
C-反應(yīng)蛋白(CRP)測定試劑盒(膠乳凝集法)
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20172400321
注冊人名稱
上海捷門生物技術(shù)有限公司
注冊人住所
上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號
生產(chǎn)地址
上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
C-反應(yīng)蛋白(CRP)測定試劑盒(膠乳凝集法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
膠乳液5mL×1;陽性對照0.3mL×1;陰性對照0.5mL×1。
結(jié)構(gòu)及組成
膠乳液:C-反應(yīng)蛋白多抗膠乳、牛血清白蛋白、磷酸鹽緩沖液;陽性對照:C-反應(yīng)蛋白、牛血清白蛋白、磷酸鹽緩沖液;陰性對照:牛血清白蛋白、磷酸鹽緩沖液。附件:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定性或半定量測定人血清中C-反應(yīng)蛋白,作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-05-22
有效期至
2022-05-21
變更情況
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