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400-901-5099
全部商品分類
纖維蛋白原（FIB）測定試劑盒（液體）
注冊證編號
滬械注準20172400204
注冊人名稱
上海長島生物技術有限公司
注冊人住所
奉賢區上海市工業綜合開發區莊行工業園航南支路288號
生產地址
奉賢區上海市工業綜合開發區莊行工業園航南支路288號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
纖維蛋白原（FIB）測定試劑盒（液體）
管理類別
第二類
型號規格
凝血酶試劑（液體）：6×1mL、6×2mL、6×4mL、6×5mL；纖維蛋白原標準品（凍干粉）：1×1mL；FIB緩沖液：2×75mL
結構及組成
凝血酶試劑（液體）：凝血酶、穩定劑、防腐劑；纖維蛋白原標準品（凍干粉）：纖維蛋白原、緩沖液、穩定劑；FIB緩沖液：咪唑、氯化鈉、穩定劑。產品有效期：12個月。附件：產品標準，產品說明書。
適用范圍
供醫療機構用于體外檢測人血漿樣本中纖維蛋白原的濃度，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2017-03-10
有效期至
2022-03-09
變更情況
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