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全部商品分類
N末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)檢測試劑盒(膠體金法)
注冊證編號
滬械注準20172400391
注冊人名稱
上海凱創生物技術有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區航頭鎮工業園區鶴立路
生產地址
上海市浦東新區上海國際醫學園區青黛路518號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
N末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)檢測試劑盒(膠體金法)
管理類別
第二類
型號規格
1人份/袋,10人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,30人份/盒,40人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,200人份/盒。
結構及組成
NT-proBNP檢測試劑卡:包被有抗NT-proBNP單克隆抗體-1、抗NT-proBNP單克隆抗體-2和羊抗鼠IgG。
適用范圍
供醫療機構與上海凱創醫藥生物科技有限公司生產且已獲醫療器械注冊證的適配儀器聯合使用,用于體外測定人血清、血漿、全血中N末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)的濃度。
產品儲存條件及有效期
4~30℃避光儲存,有效期18個月。試劑卡鋁箔袋拆封后,應在1小時內盡快使用。
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2017-06-19
有效期至
2022-06-18
變更情況
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