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聚慕 - 專業醫療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
誘發電位視覺診療系統
注冊證編號
滬械注準20172210342
注冊人名稱
上海迪康醫學生物技術有限公司
注冊人住所
上海市靜安區江寧路931號1號樓2樓
生產地址
上海市靜安區江寧路931號1號樓2樓
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
誘發電位視覺診療系統
管理類別
第二類
型號規格
DV-100型
結構及組成
產品由信號采集放大器(含Ag表面電極)、光盤(軟件版本:V1.1)、圖形刺激器、臺式計算機系統(含主機、顯示器、打印機)、紅外無線接收器、視覺圖形刺激器組成。Ag表面電極為具有有效醫療器械注冊證的產品。
適用范圍
產品供臨床通過時誘發電位VEP檢測,對弱視等視覺疾病進行輔助診斷和輔助治療。
產品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2017-05-26
有效期至
2022-05-25
變更情況
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