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400-901-5099
全部商品分類
數字化醫用X射線攝影系統
注冊證編號
滬械注準20172300260
注冊人名稱
銳珂(上海)醫療器材有限公司
注冊人住所
中國(上海)自由貿易試驗區川橋路1510號第七幢通用廠房
生產地址
中國(上海)自由貿易試驗區川橋路1510號第三、四、七幢通用廠房
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
數字化醫用X射線攝影系統
管理類別
第二類
型號規格
DRX-Neo LE 新影(配置1、配置2、配置3、配置4、配置5、配置6)
結構及組成
產品由操作控制臺、高壓發生器、機架控制單元、DRX-Neo機架、可移動式放射診斷攝影床、限束器、X射線球管組件、濾線柵、電離室、數字化平板探測器、系統軟件DirectView(版本號5.7)組成。
適用范圍
該產品通過X射線對人體進行X射線攝影,獲得X射線圖像,用于醫學診斷。
產品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2017-04-12
有效期至
2022-04-11
變更情況
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