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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
全自動血細胞分析儀
注冊證編號
滬械注準20162400522
注冊人名稱
上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司
注冊人住所
上海市奉賢區(qū)環(huán)城北路567號（上海市工業(yè)綜合開發(fā)區(qū)內）
生產(chǎn)地址
上海市奉賢區(qū)環(huán)城北路567號（上海市工業(yè)綜合開發(fā)區(qū)內）
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
全自動血細胞分析儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
MEK-7300P
結構及組成
產(chǎn)品由全自動血細胞分析儀主機、記錄器（WA-730VP）嵌入式軟件（版本號01-08）及附件（電源線、接地線、保險絲）組成。
適用范圍
與日本光電集團公司生產(chǎn)的已獲醫(yī)療器械注冊證的溶血劑（MEK-910、MEK-680）、稀釋液（MEK-640）配套使用。供醫(yī)療機構對患者的血液樣本進行WBC、LY、LY%、MO、MO%、NE、NE%、EO、EO%、BA、BA%、RBC、HGB、PLT、HCT、MCV、MCH、MCHC、RDW-CV、RDW-SD、PCT、MPV、PDW等23個項目的檢驗分析。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2016-08-04
有效期至
2021-08-03
變更情況
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