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全部商品分類
尿素氮(BUN)測定試劑盒（酶學速率法）
注冊證編號
滬械注準20162400596
注冊人名稱
上海九弗生物科技有限公司
注冊人住所
上海市青浦區重固鎮外青松公路4925號D-130
生產地址
上海市普陀區古浪路1657號、上海市普陀區古浪路1659號3號樓3層；上海市浦東新區天雄路166弄2號樓一層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
尿素氮(BUN)測定試劑盒（酶學速率法）
管理類別
第二類
型號規格
350ml/盒（R1:93ml×3 R2:71ml×1）、250ml/盒（R1:50ml×4 R2:50ml×1）、200ml/盒（R1:40ml×4 R2:20ml×2）、200ml/盒（R1:80ml×2 R2:20ml×2）、200ml/盒（R1:40ml×4 R2:40ml×1）
結構及組成
R1:Tris、NADH、GLDH、ɑ-KG、穩定劑和防腐劑；R2：尿素酶、ADP。
適用范圍
供醫療機構用于體外檢測人血清（血漿）或尿液樣本中尿素氮的濃度，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2～8℃避光保存，12個月
備注
/
附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2016-08-25
有效期至
2021-08-24
變更情況
/
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