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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
乳酸脫氫酶(LDH)測(cè)定試劑盒（乳酸底物法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20162400841
注冊(cè)人名稱
上海惠中生物科技有限公司
注冊(cè)人住所
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢C區(qū)
生產(chǎn)地址
上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號(hào)；上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、四層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
乳酸脫氫酶(LDH)測(cè)定試劑盒（乳酸底物法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
規(guī)格1：R1：60mL×8；R2：60mL×4；規(guī)格2：R1：60mL×4；R2：60mL×2；規(guī)格3：R1：60mL×2；R2：60mL×1；規(guī)格4：R1：60mL×1；R2：30mL×1；規(guī)格5：（R1:40mL；R2:20mL）/組×2；規(guī)格6：R1：50mL×2；R2：50mL×1;規(guī)格7：R1：40mL×1；R2：20mL×1；規(guī)格8：R1：50mL×2；R2：25mL×2；規(guī)格9：R1：40mL×2；R2：20mL×2；規(guī)格10：R1：40mL×5；R2：20mL×5
結(jié)構(gòu)及組成
R1：N-甲基-右旋糖酐緩沖液pH9.4、L-乳酸；R2：NAD+
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)人血清或血漿樣本中乳酸脫氫酶的活力，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃，12個(gè)月
備注
本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400841”注冊(cè)證共同使用。
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-12-01
有效期至
2021-11-30
變更情況
注冊(cè)人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊(duì)”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢C區(qū)”。
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