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400-901-5099
全部商品分類
膽固醇（CHOL）測定試劑盒（CHOD-PAP）
注冊證編號
滬械注準20172400086
注冊人名稱
上海惠中生物科技有限公司
注冊人住所
上海市嘉定區江橋鎮華江路1078號11幢C區
生產地址
上海市嘉定區馬陸鎮龍盤路666號；上海市金山區山陽鎮衛昌路1018號3幢一層、四層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
膽固醇（CHOL）測定試劑盒（CHOD-PAP）
管理類別
第二類
型號規格
規格1：60ml×12；規格2：60ml×6；規格3：60ml×3；規格4：80ml×2；規格5:120ml/組×2；規格6：50ml×3；規格7：50ml×1；規格8：50ml×2；規格9：40ml×8
結構及組成
Tris緩沖液、膽固醇酯酶（CHE）、硫酸鎂、膽固醇氧化酶（CHO）、膽酸鈉、辣根過氧化物酶（POD）、4-氯酚、4-氨基安替比林（4-AAP）、表面活性劑、穩定劑。
適用范圍
供醫療機構用于體外檢測人血清或血漿樣本中膽固醇的濃度，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2～8℃，12個月
備注
/
附件
/
其他內容
/
審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2017-02-08
有效期至
2022-02-07
變更情況
注冊人住所由“上海市嘉定區江橋鎮沙河村二隊”變更為“上海市嘉定區江橋鎮華江路1078號11幢C區”。
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