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滬械注準20172400014

上海惠中生物科技有限公司

上海市嘉定區江橋鎮華江路1078號11幢C區

上海市嘉定區馬陸鎮龍盤路666號；上海市金山區山陽鎮衛昌路1018號3幢一層、四層

高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)測定試劑盒（修飾酶法）

第二類

規格1：R1：60ml×8；R2：40ml×4；規格2：R1：60ml×4；R2：40ml×2；規格3：R1：60ml×2；R2：20ml×2；規格4：R1：60ml×2；R2：20ml×2；規格5：（R1:60ml；R2:20ml）/組x2；規格6：R1：45ml×2；R2：30ml×1；規格7：R1：45ml×1；R2：15ml×1；規格8：R1：45ml×2；R2：15ml×2；規格9：R1：40ml×6；R2：20ml×4

R1:抗壞血酸氧化酶、HSDA；R2：膽固醇酯酶（化學修飾）、膽固醇氧化酶（化學修飾）、POD、4-AA。

供醫療機構用于體外診斷人血清或血漿樣本中高密度脂蛋白膽固醇的濃度，作輔助診斷用。

2～8℃，12個月

本文件與“滬械注準20172400014”注冊證共同使用。

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上海市食品藥品監督管理局

2017-01-04

2022-01-03

注冊人住所由“上海市嘉定區江橋鎮沙河村二隊”變更為“上海市嘉定區江橋鎮華江路1078號11幢C區”。