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400-901-5099
全部商品分類
尿素（UREA）測定試劑盒（脲酶-GLDH偶聯速率法）
注冊證編號
滬械注準20172400015
注冊人名稱
上海惠中生物科技有限公司
注冊人住所
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)
生產地址
上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
尿素（UREA）測定試劑盒（脲酶-GLDH偶聯速率法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
規(guī)格1：R1：60ml×8；R2：30ml×4；規(guī)格2：R1：60ml×4；R2：30ml×2；規(guī)格3：R1：60ml×2；R2：15ml×2；規(guī)格4：R1：80m×2；R2：20ml×2；規(guī)格5：（R1:80ml；R2:20ml）/組x2；規(guī)格6：R1：40ml×2；R2：20ml×1；規(guī)格7：R1：40ml×1；R2：10ml×1；規(guī)格8：R1：50ml×2；R2：25ml×1；規(guī)格9：R1：40ml×6；R2：15ml×4
結構及組成
R1:Tris 緩沖液pH7.8、谷氨酸脫氫酶、脲酶、α-酮戊二酸、ADP；R2:NADH
適用范圍
供醫(yī)療機構用于體外檢測人血液、血清、尿液樣本中尿素的濃度，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2～8℃，12個月
備注
/
附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2017-01-04
有效期至
2022-01-03
變更情況
注冊人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)”。
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