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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
球囊擴(kuò)張壓力泵
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20162770569
注冊(cè)人名稱
上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司
注冊(cè)人住所
上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)2幢
生產(chǎn)地址
上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)2幢
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
球囊擴(kuò)張壓力泵
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
KDL-IN25、KDL-IN30、KDL-IN40
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由手柄、扳機(jī)、芯桿、齒條、套筒、膠塞、壓力表、延長(zhǎng)管、旋轉(zhuǎn)接頭和三通旋塞組成，其中三通旋塞作為球囊擴(kuò)張壓力泵的開(kāi)關(guān)使用。
適用范圍
用于PTCA手術(shù)中，向球囊擴(kuò)張導(dǎo)管加壓，從而使球囊擴(kuò)張，以達(dá)到擴(kuò)張血管或在血管內(nèi)留置支架的目的。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
主要原材料及生產(chǎn)商信息，產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品有效期為3年。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-08-18
有效期至
2021-08-17
變更情況
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