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滬械注準20162400694

上海新窩信息科技有限公司

上海市徐匯區田林路16號樓東樓201-43室

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便攜式尿液分析儀

第二類

XW-HB-I

產品由試紙傳送裝置、光學系統、中央處理器、分析處理系統、顯示裝置、數據傳輸裝置和嵌入式軟件(V2.1)組成。

本產品用于與適配的干化學尿液分析試紙條聯合使用，對人體尿液進行多項指標的定性檢測，其測定項目為：尿膽原（URO），酮體（KET），尿比重（SG），白細胞（LEU），酸堿度（pH），潛血（BLD），亞硝酸鹽（NIT），維生素C（VC），蛋白質（PRO），膽紅素（BIL），葡萄糖（GLU），供醫療機構作輔助診斷用。

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上海市食品藥品監督管理局

2016-10-12

2021-10-11

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