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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
葡萄糖（GLU）測(cè)定試劑盒（葡萄糖氧化酶法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20162400846
注冊(cè)人名稱
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注冊(cè)人住所
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊(duì)
生產(chǎn)地址
上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號(hào)；上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、四層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
葡萄糖（GLU）測(cè)定試劑盒（葡萄糖氧化酶法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
規(guī)格1：60ml×12;規(guī)格2：60ml×6;規(guī)格3：60ml×3;規(guī)格4：80ml組×2;規(guī)格5：120ml組×2;規(guī)格6：50ml×3;規(guī)格7：50ml×1;規(guī)格8：50ml×2;規(guī)格9：40ml×8
結(jié)構(gòu)及組成
磷酸鹽緩沖液pH7.5、苯酚、4-氨基安替比林、葡萄糖氧化酶、過氧化物酶
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)人血清或血漿樣本中葡萄糖的濃度，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃，12個(gè)月
備注
/
附件
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其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-12-01
有效期至
2021-11-30
變更情況
注冊(cè)人名稱由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上海惠中生物科技有限公司”。
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