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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)測(cè)定試劑盒（選擇性抑制法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20162400848
注冊(cè)人名稱
上海惠中生物科技有限公司
注冊(cè)人住所
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢C區(qū)
生產(chǎn)地址
上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤(pán)路666號(hào)；上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、四層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)測(cè)定試劑盒（選擇性抑制法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
規(guī)格1：R1：60ml×8；R2：40ml×4；規(guī)格2：R1：60ml×4；R2：40ml×2；規(guī)格3：R1：60ml×2；R2：20ml×2；規(guī)格4：R1：60ml×2；R2：20ml×2；規(guī)格5：（R1:60ml；R2:20ml）/組x2；規(guī)格6：R1：45ml×2；R2：30ml×1；規(guī)格7：R1：45ml×1；R2：15ml×1；規(guī)格8：R1：45ml×2；R2：15ml×2；規(guī)格9：R1：40ml×6；R2：20ml×4
結(jié)構(gòu)及組成
R1:HSDA、表面活性劑；R2:膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、POD、4-AA。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)人血清或血漿樣本中低密度脂蛋白膽固醇的濃度，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃，12個(gè)月
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門(mén)
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-12-01
有效期至
2021-11-30
變更情況
注冊(cè)人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊(duì)”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢C區(qū)”。
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