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400-901-5099
全部商品分類
尿素測定試劑盒（酶法）
注冊證編號
滬械注準20152400435
注冊人名稱
上海申索佑福醫學診斷用品有限公司
注冊人住所
上海市奉賢區匯豐北路681號3棟
生產地址
上海市奉賢區匯豐北路681號3棟
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
尿素測定試劑盒（酶法）
管理類別
第二類
型號規格
試劑1（R-1）：1×45ml、試劑2（R-2）：1×15ml；試劑1（R-1）：3×70ml、試劑2（R-2）：1×70ml；試劑1（R-1）：4×52.5ml、試劑2（R-2）：4×17.5ml；試劑1（R-1）：5×45ml、試劑2（R-2）：5×15ml；試劑1（R-1）：3×90ml、試劑2（R-2）：1×90ml；試劑1（R-1）：5×60ml、試劑2（R-2）：5×20ml；試劑1（R-1）：3×500ml、試劑2（R-2）：1×500ml。
結構及組成
試劑1：谷氨酸脫氫酶、還原型β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸、α-酮戊二酸；試劑2：尿素酶、α-酮戊二酸。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量測定人血清、血漿或尿液樣本中尿素的含量，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2℃-8℃避光，12個月
備注
/
附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2020-01-22
有效期至
2025-01-21
變更情況
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