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全部商品分類
抗環(huán)瓜氨酸肽抗體（CCP）測定試劑盒（免疫比濁法）
注冊證編號
滬械注準20162400184
注冊人名稱
上海卓茵醫(yī)療儀器有限公司
注冊人住所
上海市奉賢區(qū)青村鎮(zhèn)錢橋文化路56號
生產(chǎn)地址
上海市奉賢區(qū)青村鎮(zhèn)錢橋文化路56號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
抗環(huán)瓜氨酸肽抗體（CCP）測定試劑盒（免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
規(guī)格1（R1: 45mlx1， R2: 15mlx1），包裝總量：60ml；規(guī)格2（R1: 45mlx2， R2: 15mlx2），包裝總量：120ml；規(guī)格3（R1: 60mlx2， R2: 20mlx2），包裝總量：160ml；規(guī)格4（R1: 45mlx4， R2: 15mlx4），包裝總量：240ml；規(guī)格5（R1: 60mlx4， R2: 20mlx4），包裝總量：320ml；規(guī)格6（R1: 3000mlx1， R2: 1000mlx1），包裝總量：4000ml；規(guī)格7 12X60Ts 、 6X60Ts
結(jié)構(gòu)及組成
試劑R1：緩沖液Tris 、PEG6000、proclin300 、Nacl ；試劑R2：緩沖液甘氨酸、結(jié)合CCP抗原的乳膠顆粒、Tween-20、proclin300、Nacl。
適用范圍
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量測定人血清中抗環(huán)瓜氨酸肽抗體的含量，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃避光,12個月
備注
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附件
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其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2016-03-05
有效期至
2021-03-04
變更情況
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