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全部商品分類
抗環瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(乳膠增強免疫比濁法)
注冊證編號
滬械注準20202400087
注冊人名稱
上海聚創醫藥科技有限公司
注冊人住所
上海市松江區小昆山鎮廣富林路4855弄118號4幢5層
生產地址
上海市松江區小昆山鎮廣富林路4855弄118號4幢5層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
抗環瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(乳膠增強免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號規格
規格1 R1: 2×45ml,R2: 2×15ml、規格2 R1: 2×45ml,R2: 2×15ml,Std: 2×0.5ml,Con: 2×0.5ml、規格3 R1: 2×60ml,R2: 2×20ml、規格4 R1: 2×60ml,R2: 2×20ml,Std: 2×0.5ml,Con: 2×0.5ml、規格5 R1: 3×60ml,R2: 1×60ml、規格6 R1: 3×60ml,R2: 1×60ml,Std: 2×0.5ml,Con: 2×0.5ml、規格7 R1: 4×60ml,R2: 2×40ml、規格8 R1: 4×60ml,R2: 2×40ml,Std: 2×0.5ml,Con: 2×0.5ml、規格9 R1: 3×100ml,R2: 1×100ml、規格10 R1: 3×100ml,R2: 1×100ml,Std: 2×0.5ml,Con: 2×0.5ml、規格11 R1: 3×200ml,R2: 1×200ml,Std: 2×0.5ml,Con: 2×0.5ml、規格12 R1: 3×1000ml, R2: 1×1000ml,Std: 2×5.0ml,Con:
結構及組成
R1:磷酸鹽緩沖液、氯化鈉、聚乙二醇6000、疊氮鈉;R2:磷酸鹽緩沖液、環瓜氨酸肽抗原致敏的乳膠顆粒懸液、聚乙二醇6000、疊氮鈉;校準品:磷酸鹽緩沖液、抗環瓜氨酸肽抗體、疊氮鈉;質控品:磷酸鹽緩沖液、抗環瓜氨酸肽抗體、疊氮鈉。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量測定人血清中抗環瓜氨酸肽抗體(Anti-CCP)的含量,作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
本試劑盒2~8℃可穩定一年。夏季運輸注意冷藏,不得冷凍。開瓶后2~8℃保存可穩定1個月。
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市藥品監督管理局
批準日期
2020-03-06
有效期至
2025-03-05
變更情況
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