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400-901-5099
全部商品分類
視聽統合訓練儀
注冊證編號
滬械注準20202190110
注冊人名稱
上海泰億格康復醫療科技股份有限公司
注冊人住所
上海市松江區車墩鎮車嘉路180號2幢5A
生產地址
上海市閘北區江場一路80號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
視聽統合訓練儀
管理類別
第二類
型號規格
Dr.Hearing-H3、Dr.Hearing-H3-1、Dr.Hearing-H3-2、Dr.Hearing-H3-3、Dr.Hearing-H3-4、Dr.Hearing-H3-5、Dr.Hearing-H3-6.
結構及組成
硬件：單通道低通濾波器、話筒、聽覺功能評估與訓練用具、電腦主機、顯示器、音箱、攝像頭、鍵盤、鼠標、打印機、臺車。軟件（六個功能組件，版本V5.0）：1）濾波復合音樂視聽統合訓練儀軟件V5.0（簡稱：濾波音樂治療儀軟件），用于聽覺言語、聽覺語言障礙的濾波音樂治療、療效監控；2） 可視音樂視聽統合訓練儀軟件V5.0（簡稱：可視音樂治療儀軟件），用于感覺統合障礙、情緒行為障礙的可視音樂治療、療效監控；3）濾波復合音樂產生儀軟件V5.0，用于濾波復合音樂的產生，為濾波音樂治療提供支持；4） 視聽統合康復效果監控軟件V5.0，用于視聽統合康復訓練中的療效監控；5）綜合康復支持軟件V1.0，用于康復管理，為視聽統合康復訓練提供支持；6）實時言語測量儀軟件V5.0，用于言語障礙的功能評估。
適用范圍
供醫療機構耳鼻喉科、兒科、康復科、神經科使用，通過對聽覺、言語信號進行與軟件功能相應的檢測、處理、編輯和儲存，為聽覺言語障礙的診斷和康復提供相關信息。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市藥品監督管理局
批準日期
2020-03-11
有效期至
2025-03-10
變更情況
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