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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
動(dòng)態(tài)心電記錄盒
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20192070477
注冊(cè)人名稱
上海群天通用電器有限公司
注冊(cè)人住所
上海市崇明縣新河鎮(zhèn)新薇路56號(hào)1幢B區(qū)101室
生產(chǎn)地址
上海市崇明縣新河鎮(zhèn)新薇路56號(hào)1幢B區(qū)101室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
動(dòng)態(tài)心電記錄盒
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
PI200D-BY、PI200D-B
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由心電記錄盒、心電導(dǎo)聯(lián)線、通訊電纜、一次性使用心電電極、處理軟件（版本號(hào)：Ver4.2）組成。（一次性使用心電電極采用具有醫(yī)療器械證書的產(chǎn)品。）
適用范圍
產(chǎn)品適用于記錄24小時(shí)動(dòng)態(tài)心電波，通過心電信號(hào)采集接口和處理軟件，借助電腦、顯示器、顯示器、打印機(jī)對(duì)實(shí)時(shí)采集的信號(hào)進(jìn)行顯示、測(cè)量、打印、存儲(chǔ)、回放綜合處理。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-10-26
有效期至
2024-10-25
變更情況
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