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全部商品分類
高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接測定法）
注冊證編號
滬械注準20152400355
注冊人名稱
上海申索佑福醫(yī)學診斷用品有限公司
注冊人住所
上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號3棟
生產(chǎn)地址
上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號3棟
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接測定法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
試劑1（R-1）：1×45ml、試劑2（R-2）：1×15ml；試劑1（R-1）：3×70ml、試劑2（R-2）：1×70ml；試劑1（R-1）：4×52.5ml、試劑2（R-2）：4×17.5ml；試劑1（R-1）：5×45ml、試劑2（R-2）：5×15ml；試劑1（R-1）：3×90ml、試劑2（R-2）：1×90ml；試劑1（R-1）：5×60ml、試劑2（R-2）：5×20ml；試劑1（R-1）：6×60ml、試劑2（R-2）：6×20ml；試劑1（R-1）：3×500ml、試劑2（R-2）：1×500ml；試劑1（R-1）：1×45ml、試劑2（R-2）：1×15ml、脂類校準血清：1×2ml凍干；試劑1（R-1）：3×70ml、試劑2（R-2）：1×70ml、脂類校準血清：1×2ml凍干；試劑1（R-1）：4×52.5ml、試劑2（R-2）：4×17.5ml、脂類校準血清：1×2ml凍干；試劑1（R-1）：5×45ml、試劑2（R-2）：5×15ml、脂類校準血清：1×2ml凍干；試劑1（R-1）：3×90ml、試劑2（R-2）：1×90ml、脂類校準血清：1×2ml凍干
結構及組成
R1：抗壞血酸氧化酶、N-（2羥基-3-硫代丙基）-3,5-二甲氧基苯胺鈉（HSDA）、穩(wěn)定劑；R2:膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、過氧化物酶、4-氨基安替比林、穩(wěn)定劑；脂類校準血清：人血清。
適用范圍
供醫(yī)療機構用于體外定量測定人血清或血漿樣本中高密度脂蛋白膽固醇含量，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃-8℃避光，12個月
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2020-02-20
有效期至
2025-02-19
變更情況
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