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全部商品分類
跗骨手術工具 HyProCure Sinus Tarsi Instrument Set
注冊證編號
國械備20190168號
注冊人名稱
葛利醫療 GraMedica
注冊人住所
16137 Leone Drive, Macomb, MI, 48042, United States
生產地址
16137 Leone Drive, Macomb, MI, 48042, United States
代理人名稱
北京捷通康諾醫藥科技有限公司
代理人住所
北京市海淀區蘇州街18號院長遠天地大廈2號樓12A09室
產品名稱
跗骨手術工具 HyProCure Sinus Tarsi Instrument Set
管理類別
型號規格
詳見附錄。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1545302488370.docx)
結構及組成
產品由試模、骨科用扳手和打入器組成,試模、骨科用扳手由馬氏體鋼A制成,打入器由304不銹鋼制成。根據國家藥品監督管理局《醫療器械產品分類目錄》的規定,本產品屬于04-14-00骨科手術器械-基礎通用輔助器械,管理類別為一類。
適用范圍
該產品用于HyProCure跗骨螺釘的植入。試模用于骨科手術時測量直徑。骨科用扳手和打入器用于輔助將植入物植入體內。
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-01-31
有效期至
變更情況
代理人注冊地址由“北京市海淀區蘇州街18號院長遠天地大廈2號樓12A09室”變更為“北京市朝陽區朝陽門外大街20號1幢8層811B”變更時間2019年03月22日
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