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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
p16/Ki-67檢測(cè)試劑盒（免疫細(xì)胞化學(xué)法） CINtec? PLUS Cytology Kit
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20190125號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
羅氏診斷公司 Roche Diagnostics GmbH
注冊(cè)人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)地址
1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA
代理人名稱(chēng)
羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位。
產(chǎn)品名稱(chēng)
p16/Ki-67檢測(cè)試劑盒（免疫細(xì)胞化學(xué)法） CINtec? PLUS Cytology Kit
管理類(lèi)別
型號(hào)規(guī)格
100測(cè)試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
p16INK4a（E6H4）鼠單克隆抗體和Ki-67（274-11 AC3 ）兔單克隆抗體。
適用范圍
在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-22
有效期至
變更情況
產(chǎn)品有效期由“2~8℃保存，有效期12個(gè)月。”變更為“2~8℃保存，有效期24個(gè)月。”變更時(shí)間2019年07月08日
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