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全部商品分類
人工耳蝸手術工具包 Surgical Tools
注冊證編號
國械備20181710號
注冊人名稱
瑞士領先仿生股份公司 Advanced Bionics AG
注冊人住所
/
生產地址
28515 Westinghouse Pl, Valencia, CA 91355; 12740 San Fernando Rd, Sylmar, CA 91342
代理人名稱
領先仿生醫療器械(上海)有限公司
代理人住所
上海市黃浦區蒙自路757號實際13層(名義15)01單元
產品名稱
人工耳蝸手術工具包 Surgical Tools
管理類別
型號規格
見附件(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1544668309360.docx)
結構及組成
人工耳蝸手術工具包由電極植入用叉、耳鼻喉科用測量器、耳用定位模板、持針鑷、及組合手術工具套裝組成。手術工具套裝包括HiRes Ultra手術工具套裝(包含耳鼻喉科用測量器、耳用定位模板)、HiRes 90K手術工具套裝(包含耳鼻喉科用測量器、耳用定位模板)、HiFocus Mid-Scala電極手術工具套裝(包含耳鼻喉科用測量器、電極植入用叉)、HiFocus Electrode 耳用鑷套裝(包含持針鑷)。包內各組成器械均屬于第一類醫療器械。非無菌提供,手動器械。各組件描述請見附件。(附件鏈接地址:htt
適用范圍
人工耳蝸手術工具包用于人工耳蝸植入手術中。
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2018-12-17
有效期至
變更情況
原注冊證號:
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